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灭菌验证用生物指示剂详细信息
分类:诊断试剂
级别:试验试剂LR
含量:100(%)
产品规格:20瓶/盒
CAS:国标
货号:JS-08
灭菌验证用生物指示剂应用特点
1、灭菌验证用生物指示剂对任何灭菌设备性能,灭菌工艺效果的验证,可通过得到的物理参数如热分布与热穿透数据, 来估测一个灭菌程序对微生物的致死性。但物理参数并不能直观反映微生物的杀灭程度,保证是否达到规定的“无菌保证水平(Sterility Assurance Level, SAL)(SAL的定义为产品经灭菌/除菌后微生物残存的概率,国际上一致规定SAL不得大于10)”。灭菌验证用生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程达到SAL 水平而应用的,它能综合反映影响灭菌效果的各种因素。
2、无菌检查是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检查是抽样检查,而微生物污染属非均匀污染,由于抽样的概率问题,生产过程中产品灭菌效果不符合要求往往难以用无菌检查结果反映出来,除非是较严重污染的情况。因此,无菌产品的无菌保证不能依据终产品的无菌检查结果,而需要通过灭菌验证用生物指示剂的挑战试验来监控。
灭菌验证用生物指示剂产品展示
公司倡导“诚信健康创新发展”的理念,严格按照国际质量管理体系标准的要求规范工艺流程,努力向您提供最优质的灭菌验证用生物指示剂、环氧乙烷快速生物指示剂、蒸汽灭菌生物指示剂等产品和服务,为发展民族医疗卫生事业,保护人类健康而共同努力!